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Regulation (EU) 2022/112 figure dans le corpus Healthcare & Medical Devices parce que son titre officiel correspond à medical device et in vitro diagnostic. Source: EUR-Lex et dossier du Parlement européen; l'applicabilité à une entreprise dépend de ses activités. Methodology

Regulation (EU) 2022/112: ce que cela signifie pour Healthcare & Medical Devices

Cette page explique en français pourquoi Regulation (EU) 2022/112 est lié à Healthcare & Medical Devices. La correspondance est fondée sur les termes officiels medical device et in vitro diagnostic; elle n'est pas un avis juridique.

Acte
32022R0112
Type
règlement
Étape
Procedure completed
Date
25 janvier 2022
Procédure
2021/0323(COD)

Ce que fait l'acte

to propose a progressive roll-out of the new In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation (EU) 2017/746 to prevent disruption in the supply of these essential healthcare products. PROPOSED ACT: Regulation of the European Parliament and the Council. ROLE OF THE EUROPEAN PARLIAMENT: the European Parliament decides in accordance with the ordinary legislative procedure and on an equal footing with the Council. BACKGROUND: Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices establishes a new regulatory framework for in vitro diagnostic medical devices, such as HIV tests, pregnancy tests or SARS-CoV-2...

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Pourquoi cela compte pour Healthcare & Medical Devices

Healthcare, medtech and digital-health companies face EU rules on medical devices, diagnostics and health data. These are the EU acts most likely to apply.

Lex publie la connexion source entre le texte officiel et le secteur; l'impact précis dépend de l'entreprise, de ses produits et de ses marchés.

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Sources primaires

Données © Union européenne. Méthodologie.