Regulation (EU) 2023/607 figure dans le corpus Healthcare & Medical Devices parce que son titre officiel correspond à medical device et in vitro diagnostic. Source: EUR-Lex et dossier du Parlement européen; l'applicabilité à une entreprise dépend de ses activités. Methodology
Regulation (EU) 2023/607: ce que cela signifie pour Healthcare & Medical Devices
Cette page explique en français pourquoi Regulation (EU) 2023/607 est lié à Healthcare & Medical Devices. La correspondance est fondée sur les termes officiels medical device et in vitro diagnostic; elle n'est pas un avis juridique.
- Acte
- 32023R0607
- Type
- règlement
- Étape
- Procedure completed
- Date
- 15 mars 2023
- Procédure
- 2023/0005(COD)
Ce que fait l'acte
to ensure that patients across Europe have access to safe medical devices. PROPOSED ACT: Regulation of the European Parliament and of the Council. ROLE OF THE EUROPEAN PARLIAMENT: the European Parliament decides in accordance with the ordinary legislative procedure and on an equal footing with the Council. BACKGROUND: Regulations (EU) 2017/745 (MDR) and (EU) 2017/746 (IVDR) of the European Parliament and of the Council establish a new regulatory framework to ensure the proper functioning of the internal market for medical devices and in vitro diagnostic medical devices, based on a high level of health protection...
Pourquoi cela compte pour Healthcare & Medical Devices
Healthcare, medtech and digital-health companies face EU rules on medical devices, diagnostics and health data. These are the EU acts most likely to apply.
Lex publie la connexion source entre le texte officiel et le secteur; l'impact précis dépend de l'entreprise, de ses produits et de ses marchés.
Autres textes dans le corpus Healthcare & Medical Devices
Sources primaires
- Texte intégral sur EUR-Lex (32023R0607) ↗
- Dossier de procédure du Parlement européen (2023/0005(COD)) ↗
Données © Union européenne. Méthodologie.